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農藥登記的門檻大大提高,成功登記產品難度驟然增加 

發布時間:2019/06/21

 

  近年來,不少重磅級的農藥專利過期,成為行業爭相追逐的目標產品。比如由捷利康(現先正達)開發的嘧菌酯,1997年上市, 2010年突破了10億美元,在世界殺菌劑市場的冠軍紀錄已經保持了10年有余,為先正達帶來了巨大的經濟效益。2011年,隨著嘧菌酯在中國的化合物專利期滿,登記、生產嘧菌酯的企業難計其數。嘧菌酯的市場價格從2010年的120萬元/噸,跌至2013年的20萬元/噸左右,僅3年時間,下跌了百萬元。由于產能的盲目擴張,本來一個極具市場潛力的產品,在短短幾年內,即在中國市場淪為低附加值產品。目前,原藥登記的70多家企業中,實際正常生產的僅個別幾家。制劑產品中也沒有大單品出現,先正達的阿米西達和阿米妙收仍然在市場上遙遙領先。同樣遭遇的還有吡唑醚菌酯,原藥價格在短短兩年內就下降超過40%,生產企業鮮有盈利者。

  隨著農業部2569號公告的發布與實施,農藥登記的門檻大大提高,使得成功登記農藥產品的難度驟然增加,同時農藥登記的成本也大大增加。對于國內農藥企業來講,登記要花費大量的時間、數量級增長的成本以及大量的精力,登記將變得更加謹慎。

  丙硫菌唑成為企業慎之又慎選擇的一個產品。丙硫菌唑在上市后的10年(除2010年外),幾乎沒有停止過增長,并于2014年達到了歷史顛峰水平,其全球銷售額為8.55億美元。這個化合物是國內爭相登記的熱點產品之一。這樣的產品還有氯蟲苯甲酰胺、苯唑草酮、氟嘧菌酯、環磺酮、砜吡草唑等等。但考慮到前車之鑒,如何發揮一個熱點產品最大的市場價值,國內缺乏相對較成熟的經驗。如何填補這一巨大空白,能夠登記一個,成功一個,實現利益最大化,是企業未來幾年需要認真思考的核心問題。

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